明确规则丨国家查验医学中心需经过医学实验室认可

  11月7日，国家卫生健康委官网发布《关于印发国家查验医学中心设置规范的告诉》（国卫办医函〔2022〕370号），正式对外发布《国家查验医学中心设置规范》，旨在进一步引领医学科学发展和全体医疗服务才能进步。《规范》具体规则了国家查验医学中心在基本要求、医疗才能、教育才能、科研才能、承当公益性使命及应对严重公共卫生事件的才能及执行医改相关使命及医院办理状况共六大方面应当具有的才能规范。

  《国家查验医学中心设置规范》理解精确地提出，“查验医学科经过 ISO 15189 医学实验室认可”是国家查验医学中心应当满意的六个门槛之一。

  作为医学实验室的重要一类，各级医院查验科在治疗过程中的效果很重要。医学实验室认但是进步医学实验室质量和才能的重要手法和世界公认途径，也是世界卫生安排（WHO）评价各国卫生体系水平的重要目标之一。医学实验室认可成果渐渐的变多地得到了国家和当地卫生主管部门的采信。

  《告诉》称，国家查验医学中心在医疗服务才能方面，应当具有严重疾病、疑难病、危重症和突发流行症治疗相关查验才能。在科研才能方面，已树立健康人群标本及信息库，生物样本数量逾越5万份；已树立严重慢性病及严重流行症行列、标本库及信息库，生物样本总量超越100万份。在承当公益性使命及应对严重公共卫生事件才能方面，具有新发突发流行症核酸大规模查验测验才能和严重流行症病原体监测才能。在执行医改相关使命及医院办理方面，牵头全国多中心临床研讨，加速树立参阅区间国人规范，并在全国各级医院推行运用；一致临床查验规范，推动查验成果互认同享；体系功用掩盖样本接纳、查验进程盯梢、查验质量操控、陈述主动审阅的查验全过程；具有深度发掘查验大数据才能。

  为贯彻执行党中央、国务院决议计划布置，依照《国务院办公厅关于推动分级治疗准则建造的辅导定见》(〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(国卫办医函〔2019〕45号）及“十四五”时期国家医学中心和国家区域医疗中心设置的有关作业安排和要求，进一步引领医学科学发展和全体医疗服务才能进步，我委安排拟定了《国家查验医学中心设置规范》（可从国家卫生健康委网站下载）。现印发给你们，请依照有关程序和时刻要求申报。